新一代全自动血气电解质剖析仪i500取得广东省药品监督管理局颁布的注册证书(粤械注准)。据了解,现在国内血气剖析商场约80%左右的商场占有率被进口品牌占有。此次湿式血气i500取得注册证,成为国内第一批一起具有干式、湿式血气剖析仪的国产厂家。血气剖析仪国产代替之路有望更进一步。
此次新注册的全自动血气电解质剖析仪i500,供给多种样本形式,用血量少、检测时间短、机器内部无液路,是真实的免保护POCT(即时查验)检测设备,适配于更多临床场景。
部工作人员表明:“依据国内注册法规要求,POCT产品的仪器和耗材需求别离注册,与i500配套运用的耗材正赶紧注册傍边。现在公司i15、i20干式血气生化剖析仪已相继上市,单人份检测试剂卡合适小批量检测,首要占有二甲以上医院的临床科室和查验科。关于三甲以上医院的查验科、ICU、麻醉科等大样本量科室,则合适本钱更低、速度更快的湿式血气产品。此次i500取得注册证,将极大地提高公司在血气范畴的归纳竞赛实力。”